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尽管第一支宫颈癌疫苗获批进入内地市场已经一年多,对案件现场受害人遗体照片被人发到网上并流传的情况展开调查

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  4月28日,国家药监局发布消息,有条件批准九价人乳头瘤病毒疫苗上市,至此,关于九价疫苗的审批纷争终于有了答案,全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种也全部进入我国市场。记者发现,尽管第一支宫颈癌疫苗获批进入内地市场已经一年多,但目前市民对于宫颈癌疫苗接种仍有不少误区,而不同公司不同价数疫苗之间的博弈也为宫颈癌疫苗市场带来“硝烟”。

尽管第一支宫颈癌疫苗获批进入内地市场已经一年多,对案件现场受害人遗体照片被人发到网上并流传的情况展开调查。  中新网郑州5月12日电郑州市公安局12日晚间消息,近日,该局在侦办“空姐乘坐滴滴顺风车遇害”案件的同时,对案件现场受害人遗体照片被人发到网上并流传的情况展开调查。

  宫颈癌疫苗市场热度走高

  经查,5月8日上午,肖某才在随同案发地附近村民赶到现场后,用手机拍摄女受害人遗体照片,并在微信朋友圈中发布,致使该图片在网络上大量传播,给受害人家属带来极大伤害,造成恶劣社会影响。

  数据统计显示,全球每年有53万女性患上宫颈癌,有27万人死于这项疾病。中国目前有10万宫颈癌患者,占了全球的五分之一。“欧美国家宫颈癌的发病率正在逐年下降,但在中国,宫颈癌的发病率仍在上升。”中山大学附属第八医院妇科主任医师肖青介绍,目前临床上宫颈癌年轻化趋势明显,有研究显示,过去30年间,35岁以下的宫颈癌患者占比逐步攀升,到2005-2009年间已经达到15.7%。

  5月12日晚,因涉嫌侮辱尸体,警方依法对肖某才予以刑事拘留。目前,案件还在进一步办理中。

  宫颈癌疫苗,官方名称其实应该是“人乳头瘤病毒疫苗”。大量研究表明,高危型HPV持续性感染是宫颈癌发生的“元凶”。2006年美国FDA批准了第一个用于预防HPV感染的疫苗。2016年7月18日,葛兰素史克的二价疫苗希瑞适获得CFDA上市许可,成为进入内地的首个预防HPV感染疫苗。

  但二价疫苗“独领风骚”不到一年,2017年5月18日,默沙东旗下四价HPV疫苗佳达修获批在内地上市。二价HPV疫苗针对16、18型HPV,这两种是导致宫颈癌最高危型病毒,70%-80%的宫颈癌由这两个亚型感染诱发,适用范围9-25岁女性。而四价疫苗针对6、11、16、18型HPV病毒,适用于20-45岁女性。虽然适用人群不同,但宫颈癌疫苗之间的暗战不断,是否价数越高越值得接种的争议也不断。

  九价疫苗上市申请快速获批

  根据方正证券研报数据,如果按照可接种人数及30%的市场渗透率计算,我国宫颈癌疫苗潜在市场空间达到千亿级别。

  在HPV100多个家族成员中,默沙东的九价HPV疫苗针对6、11、16、18、31、33、45、52、58型HPV,覆盖范围更广。此前已经有不少市民奔赴香港等地接种九价HPV疫苗,但由于缺货,九价疫苗在香港的价格一度暴涨,有市民在打了第一针后,甚至无法如期预约上第二、第三针。九价HPV疫苗何时可以进入内地,成为社会热门话题。

  4月23日,默沙东两个九价HPV疫苗进入国家药监局拟优先评审品种公示名单,引发市场关注。有文章指,这两个药号在两日内就完成了技术评审,速度创下纪录,预计5月即可获上市批准,年底前能在内地销售。不过,随后丁香园Insight数据库专门为此辟谣,指出默沙东九价疫苗并非完成了审评。按照公开信息,4月20日,国家药品审评中心受理了默沙东提交的九价HPV疫苗上市申请,4月23日,进入拟优先审评公示名单,4月24日,新报任务进度显示暂停,默沙东需要补充一些资料,后续再重新启动审评。虽然业内专家预计,即便是进入国家优先审评名单,但九价疫苗仍需要一定的审评时间。但让人大跌眼镜的是,4月28日,国家药监局发布通知,允许九价HPV疫苗有条件上市,这一速度可谓创下了记录。

  国家药监局表示,“收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流,并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接,在最短时间内,有条件批准了产品的进口注册。同时,国家药监局要求企业制定风险管控计划,按要求开展上市后研究工作。”

  据悉,HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。我国批准的九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。国家药监局要求,对此次批准上市产品或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市产品或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种本品。

  二价疫苗遭市场冷遇

  耗时8年进入中国市场的葛兰素史克的二价疫苗希瑞适,刚上市就遭遇在美退出市场的风波,之后又面临四价、九价疫苗的夹击,在内地市场的表现并不尽如人意。

  根据广州市疾控中心信息科收集的信息,目前广州各大疫苗接种点宫颈癌疫苗库存中,四价疫苗已经缺货,但二价疫苗供应充足。“门诊医生反映,前来接种宫颈癌疫苗的女性,20岁以下年龄的占比不超过20%,有的门诊甚至更少,基本上来打疫苗的大多数是年龄较大的女性,已婚已育不在少数。”

  广州市疾病控制中心信息科主任黄桂花告诉记者,按照广州市9-25岁适龄人群计算,已经接种二价宫颈癌疫苗的比例不足1%。

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