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泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药,预计冷空气今晚开始影响广州

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美国食品药品监督管理局宣布:中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。

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由此,泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药,改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。

你盼的冷空气真的要来了,最低13℃!据@广州天气,一股冷空气正千里来袭。自7日弱冷空气影响以来,广州不断有冷空气补充,不过只是“小打小闹”。这次,有望带来更大力度影响。没错,你的秋装可以穿起来了。

澳门正规赌博十大网站,今年9月27日,百济神州广州生物药生产基地一期项目正式竣工。该项目总投资预计超过23亿元,占地面积10万平方米,建设仅耗时两年即实现8000升生产能力,建设效率超越全球同类型项目。百济神州广州基地将负责生产包括公司自主研发的PD-1单抗替雷利珠单抗在内的大分子单克隆抗体类抗癌药。

@广州天气透露,今晚先来中等偏弱冷空气。预计冷空气今晚开始影响广州,13日到15日气温逐渐降低,总降温幅度约3-4℃,此后气温回升。最低温将出现在15日早晨,市区仅14℃左右。北部山区仅6-9℃。

11月13日,据媒体报道称,国家药监局药品审评中心宣布已结束其PD-1“替雷利珠单抗”注册申请的技术审评工作,并已在11月13日报送国家药监局进行审批,对百济神州的品种技术审评建议结论为“批准生产”。

此后,另有一股较强冷空气值得期待,将于18-19日影响广州,19日气温降至13-21℃。

同日,百济发布的2019Q3业绩报告中表示,替雷利珠单抗用于治疗R/R
cHL患者计划中的产品上市准备工作正在继续开展,医药销售人员培训已经完成。

令人惊喜的是,本轮冷空气很可能把一直在入秋边缘疯狂试探的广州,一把推进秋天。入秋标准是连续五天滑动平均气温低于22℃,只要今天气温不太高,广州入秋就是“板上钉钉”了。照此推算,广州入秋的时间应是11月6日。

百济神州董事长、创始人兼首席执行官欧雷强曾表示,百济神州将以广州生产基地为重点,着力打造从研发、生产到商业化的完整产业价值链,以大手笔构筑引领世界的强大实力。

此外,有人关心,这股冷空气,下雨吗?森林火险红色预警已生效9天,不少人被口干舌燥折磨着。可能有人问冷空气能否给广州加点水?不能。@广州天气表示,本轮冷空气又是只刮风,不下雨。

南方日报记者 吴雨伦

受冷空气影响,预计广州13日傍晚前后陆地阵风开始逐渐加大,风力4-5级,13日夜间1、2号港区阵风开始逐渐加大,风力6-7级。

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